Genotoxicidad

Los ensayos de Genotoxicidad pueden ser definidos como estudios in vivo o in vitro que están diseñados para detectar compuestos que inducen directa o indirectamente daño genético por diferentes mecanismos. Generalmente se considera que este daño es esencial para producir efectos heredables o para mediar las distintas etapas de formación de tumores.

Las agencias reguladoras exigen una batería estándard de estudios de genotoxicidad antes de la autorización para realizar ensayos clínicos de Fase I con un nuevo fármaco. El analisis de todos estos resultados ayuda a evaluar el riesgo potencial de genotoxicidad debido a mecanismos de daño al DNA.

Ensayos de Genotoxicidad 

Vivotecnia ofrece un batería de estudios para el análisis de la genotoxicidad a nivel regulatorio de acuerdo con la guía ICH S2B:

• Test de Ames: Ensayo de retromutación bacteriana.

• Test de Micronucleos: Ensayo de micronúcleos en eritrocitos de mamífero

• Ensayo en linfoma de ratón: Ensayo de mutación génica in vitro en células de Mamífero