Estudios de toxicología bajo BPL para desarrollo
Levar un nuevo fármaco al mercado es un proceso largo y complejo que requiere del trabajo de equipos multidisciplinares. El proposito de Vivotecnia es ayudarle proporcionando los estudios pre-clinicos a lo largo del desarrollo de su producto.
Vivotecnia ofrece estudios toxicología in vivo realizados bajo BPL. Los estudios se diseñan y realizan según las necesidades particulares de los programas de desarrollo de nuestros clientes. Los protocolos de estudio son adaptados a los requerimientos de las guías publicadas por instituciones y agencias reguladoras internacionales (EMEA, FDA, OCDE, ICH…). Esto nos permite realizar estudios de toxicología preclínica bajo los estándares de calidad necesarios para su presentación como parte de la documentación de registro.
Disponemos de un amplio rango de modelos experimentales en los que realizar estudíos de toxicología a dosis repetida utilizando diferentes vías de asministración.
Modelos experimentales para estudios in vivo de dosis repetida
| Especie | cepa |
duración |
| - Rata | (Wistar - SD...) | 6 meses |
| - Ratón | (CD1 - Balb/c...) | 6 meses |
| - Perro | (Beagle) | 3 meses |
| - Conejo | (New Zealand White) | 3 meses |
| - Cerdo | (Gottingen mini-pig) | 6 meses |
Rutas de administración
| - oral | - dérmica | - oftálmica |
| - inhalatoria | - intradérmica | - intraperitoneal |
| - intramuscular | - intravenosa | - subcutánea |
Los estudios son diseñados y realizados en estrecha colaboración con nuestros clientes. Los protocolos experimentales se llevan a cabo bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs).
Siendo conscientes de la importancia de los plazos y fechas tope en su industria, damos la mayor importancia al tiempo transcurrido hasta la presentación del informe final.