Estudios In Vivo
Vivotecnia ofrece estudios exploratorios od compuestos administrados por una amplia gama de rutas y especies de animales incluidos roedores, conejos, perros, minipigs y NHP.
- Estudios de Toxicidad Aguda
- Estudios de dosis máximas toleradas
- 7/14 días Estudios de obtención de rango de dosis
- Estudio de toxicidad de dosis repetida (hasta 52 semanas)
- Farmacocinética multiespecífica (PK) y Toxicocinética (TK)
en blanco
Equipo
Nuestro equipo de expertos funciona como una extensión del equipo de I+D de nuestros clientes, proporcionando experiencia y gestión activa de servicios de toxicología para proporcionar una integración perfecta entre los programas de investigación y desarrollo . Trabajamos de manera efectiva, flexible, confiable y oportuna e identificamos el estudio de toxicología exploratoria apropiado para cada caso..
Nuestro personal altamente especializado de Directores de Estudio son científicos capacitados con un profundo conocimiento de
la industria de desarrollo de fármacos, interesados en comprender y conseguir involucrarse en la ciencia y los métodos detrás de innovaciones, incluyendo productos médicos, farmacológicos y biológicos en una amplia gama de áreas terapéuticas.
Los programas del área Investigación de toxicología exploratoría incluyen las siguientes ventajas:
- Desarrollo de protocolos & amp; Orientación reglamentaria.
- Disponibilidad de modelos animales para ensayos preclínicos (Redores y No roedores)
- La farmacocinética multiespecífica (PK) & amp; Toxicocinética (TK) a través de una amplia gama de vías de administración.
- Toxicología, Alimentación, Nutrición & amp; Estudios de alcance.
- Instalaciones de Investigación Quirúrgica (ideal para dispositivos quirúrgicos e implantes).
- Precio competitivo.
- Tiempo de respuesta expedito.
Metodología
- ICH M3 (R2) – Guía sobre Estudios de Seguridad No Clínica para la Realización de Ensayos Clínicos Humanos y
Autorización de comercialización de productos farmacéuticos. - Centro Nacional para el Reemplazo, Refinamiento y Reducción de Animales en Investigación. Requisitos para los estudios de toxicidad aguda: Informe del taller; Mayo de 2007.
- Robinson S et al. Una iniciativa de una empresa farmacéutica europea que cuestiona los reglamentos para estudios de toxicidad aguda en el desarrollo de fármacos farmacéuticos. Regul Toxicol Pharmacol
2008.
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