Productos Sanitarios
Vivotecnia ha demostrado experiencia en la evaluación preclínica de la eficacia y seguridad de productos sanitarios, lo que nos permite diseñar estudios que cumplan con los requisitos reglamentarios y se centran estrechamente en las necesidades específicas de sus compuestos.
Ofrecemos una gama de servicios de evaluación y biocompatibilidad de seguridad de productos sanitarios, incluyendo estudios diseñados de acuerdo con las normas ISO 10993 y USP:
- Citotoxicidad in vitro
- Genotoxicidad
- Estudios de irritación y sensibilización cutánea
- Hemocompatibilidad
- Toxicidad sistémica aguda
- Estudios de toxicidad sistémica y tolerabilidad
- Pirogenicidad
- Pruebas de desarrollo y reproducción
- Carcinogenicidad
MARCO NORMATIVO
ISO10993 para determinar la biocompatibilidad del producto sanitario.
NUESTRA EXPERIENCIA
Hemos probado con éxito los dispositivos hechos de plástico, hojas de nanotubos de carbono, y con diferentes formas, es decir, sólidos, cremas, geles o líquidos.
