Servicios de  Primates No-Humanos

El equipo profesional de Vivotecnia ofrece estudios preclínicos especializados de PNH para NCE y biofármacos. Nuestra experiencia y capacidades nos permiten iniciar su proyecto en plazos cortos con equipos e instalaciones de última generación.

De acuerdo con los requisitos de la guía ICHM3, para las Nuevas Entidades Químicas (NCE) se espera que los estudios de toxicidad de dosis repetidas en dos especies (un roedor y un no roedor) apoyen la administración de más de una dosis única de fármacos en seres humanos. En la mayoría de los casos, los perros y minipigs son las especies habituales de no roedores. Sin embargo, el PNH puede ser seleccionado como la especie no roedor para caracterizar la toxicidad en aquellos compuestos que muestran un perfil metabólico significativamente diferente respecto a los humanos en las especies no roedoras habituales o en aquellos casos cuando estas especies muestran una sensibilidad única a los NCE.

En el caso de los productos biofarmacéuticos, la directriz ICHS6 establece la necesidad de definir las propiedades toxicológicas del fármaco en cuestión antes de la exposición humana en al menos especies farmacológicamente relevantes, entendidas como «en las que el material de ensayo es farmacológicamente activo debido a la expresión de El receptor o un epítopo (en el caso de anticuerpos monoclonales) «. En este escenario, el PNH es un modelo animal muy valioso, dada la proximidad filogenética y las similitudes particulares en el metabolismo, los órganos sensoriales, el sistema hormonal, la reproducción y el sistema inmune.

Vivotecnia ofrece los siguientes estudios de PNH:

  • Estudios de farmacología de seguridad.
  • Investigación toxicológica.
  • Farmacocinética y Toxicocinética.

Estos estudios se pueden realizar a través de rutas comunes y mediante otras técnicas que son más específicas del compuesto:

  • Oral: Gavage, Cápsulas, Píldoras
  • Intravenoso
  • Subcutáneo
  • Dérmico
  • Intra-dérmico
  • Intramuscular
  • Intraperitoneal
  • Intra-nasal
  • Intra vaginal e intra-uretral
  • Intra-rectal
  • Ocular
  • Intracerebral
  • Asistido por endoscopia

Non-human primate unit: a second non-rodent species alternative

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