productos sanitarios

Productos Sanitarios

Vivotecnia ha demostrado experiencia en la evaluación preclínica de la eficacia y seguridad de productos sanitarios, lo que nos permite diseñar estudios que cumplan con los requisitos reglamentarios y se centran estrechamente en las necesidades específicas de sus compuestos.

Ofrecemos una gama de servicios de evaluación y biocompatibilidad de seguridad de productos sanitarios, incluyendo estudios diseñados de acuerdo con las normas ISO 10993 y USP:

  • Citotoxicidad in vitro
  • Genotoxicidad
  • Estudios de irritación y sensibilización cutánea
  • Hemocompatibilidad
  • Toxicidad sistémica aguda
  • Estudios de toxicidad sistémica y tolerabilidad
  • Pirogenicidad
  • Pruebas de desarrollo y reproducción
  • Carcinogenicidad

 

MARCO NORMATIVO

ISO10993 para determinar la biocompatibilidad del producto sanitario.

NUESTRA EXPERIENCIA

Hemos probado con éxito los dispositivos hechos de plástico, hojas de nanotubos de carbono, y con diferentes formas, es decir, sólidos, cremas, geles o líquidos.

medical device


Please contact us to discuss your particular needs and goals.



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