Genotoxicidad Químicos
La evaluación de la genotoxicidad es un componente importante para la evaluación de la seguridad de las sustancias, que es pertinente en el contexto de la normativa comunitaria e internacional que tiene por objeto proteger la salud humana y el medio ambiente.
Los resultados de las pruebas de genotoxicidad constituyen la base científica para la evaluación de riesgos y se utilizan para la clasificación y el etiquetado de sustancias químicas en la UE (la Directiva de Sustancias Peligrosas 67/548 / CEE y el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre La clasificación, el etiquetado y el envasado (CLP) de sustancias y mezclas), y en todo el mundo (SGH), que se aplican en paralelo con el Reglamento REACH (Reglamento (CE) nº 1907/2006.
Según la normativa REACH , la prueba de genoticidad es el tonelaje disparado:
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Metodología
- REACH regulation (Regulation (EC) No 1907/2006. (Reglamentos Quimico(regulaciones).
- Directive 67/548/EEC and Regulation (EC) No. 1272/2008 on the classification, labelling and
packaging (CLP) of substances and mixtures. (Directiva 67/548/CEE y reglamento nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y embalaje (CLP) de sustancias y mezclas. - The Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS). (El Sistema Mundialmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS).
Metodos de prueba:
- Ensayo N ° 471: Ensayo de mutación reversa bacteriana.
- Ensayo N ° 476: Ensayo in vitro de mutación genética de células de mamífero (Ensayo de linfoma de ratón, MLA).
- Ensayo N ° 473: Prueba in vitro de Aberración de Cromosomas de Mamífero.
- Ensayo N ° 487: Ensayo in vitro de micronúcleo de células de mamífero.
- Ensayo N ° 474: Ensayo de micronúcleo de eritrocitos de mamífero.
- Ensayo N ° 489: Ensayo de Cometa Alcalino de Mamífero In Vivo.
- Ensayo N ° 486: Ensayo de síntesis de ADN no programada (UDS) con células de hígado de mamífero in vivo.
Equipo
Vivotecnia ofrece servicios y soluciones para ayudar a las industrias farmacéutica, química, cosmética y otras,
para optimizar el desarrollo de sus compuestos mediante la prueba de genotoxicidad, la cual es desarrollada a través de nuestros paquetes de pruebas, cumpliendo con las directrices reglamentarias y las normas de BPL.
Usted puede confiar en la gran experiencia de nuestro equipo de científicos, quienes han llevado a cabo cientos de ensayos, para que realicen una evaluación precisa y confiable de la toxicología genética de su compuesto.
Vivotecnia puede proporcionar ensayos y asesoramiento sobre estrategias de seguimiento para la elucidación de mecanismos (que incluyen clastogenicidad, anegenicidad y efectos de ADN tales como cambio de marco, mutaciones transversales y de transición).
Nuestro equipo discutirá con usted las necesidades específicas de su proyecto proporcionando documentación detallada del ensayo e informes de datos de acuerdo con nuestros protocolos internos de Procedimiento Operativo Estándar.
El personal de Vivotecnia está altamente cualificado, lo que nos permite ofrecer un servicio muy eficiente y rentable. Además, nuestro equipo esta capacitado para solucionar todos los problemas relacionados con las pruebas de genotoxicidad y puede asesorarle sobre el diseño del ensayo y rendimiento del mismo, para obtener los mejores datos para su compuesto.
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