servicios de genotoxicidad

Genotoxicidad Químicos

Vivotecnia ofrece paquetes completos de pruebas de regulación para productos químicos que permiten la evaluación completa del potencial genotóxico de su compuesto a través de la detección de mutaciones genéticas, aberraciones cromosómicas estructurales y anomalías cromosómicas numéricas.

La evaluación de la genotoxicidad es un componente importante para la evaluación de la seguridad de las sustancias, que es pertinente en el contexto de la normativa comunitaria e internacional que tiene por objeto proteger la salud humana y el medio ambiente.

Los resultados de las pruebas de genotoxicidad constituyen la base científica para la evaluación de riesgos y se utilizan para la clasificación y el etiquetado de sustancias químicas en la UE (la Directiva de Sustancias Peligrosas 67/548 / CEE y el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre La clasificación, el etiquetado y el envasado (CLP) de sustancias y mezclas), y en todo el mundo (SGH), que se aplican en paralelo con el Reglamento REACH (Reglamento (CE) nº 1907/2006.

Según la normativa REACH , la prueba de genoticidad es el tonelaje disparado:

 

 

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Metodología
  • REACH regulation (Regulation (EC) No 1907/2006. (Reglamentos Quimico(regulaciones).
  •  Directive 67/548/EEC and Regulation (EC) No. 1272/2008 on the classification, labelling and
    packaging (CLP) of substances and mixtures. (Directiva 67/548/CEE y reglamento nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y embalaje (CLP) de sustancias y mezclas.
  • The Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS). (El Sistema Mundialmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS).

Metodos de prueba:

  • Ensayo N ° 471: Ensayo de mutación reversa bacteriana.
  • Ensayo N ° 476: Ensayo in vitro de mutación genética de células de mamífero (Ensayo de linfoma de ratón, MLA).
  • Ensayo N ° 473: Prueba in vitro de Aberración de Cromosomas de Mamífero.
  • Ensayo N ° 487: Ensayo in vitro de micronúcleo de células de mamífero.
  • Ensayo N ° 474: Ensayo de micronúcleo de eritrocitos de mamífero.
  • Ensayo N ° 489: Ensayo de Cometa Alcalino de Mamífero In Vivo.
  • Ensayo N ° 486: Ensayo de síntesis de ADN no programada (UDS) con células de hígado de mamífero in vivo.
Equipo

Vivotecnia ofrece servicios y soluciones para ayudar a las industrias farmacéutica, química, cosmética y otras,
para optimizar el desarrollo de sus compuestos mediante la prueba de genotoxicidad, la cual es desarrollada a través de nuestros paquetes de pruebas, cumpliendo con las directrices reglamentarias y las normas de BPL.
Usted puede confiar en la gran experiencia de nuestro equipo de científicos, quienes han llevado a cabo cientos de ensayos, para que realicen una evaluación precisa y confiable de la toxicología genética de su compuesto.

Vivotecnia puede proporcionar ensayos y asesoramiento sobre estrategias de seguimiento para la elucidación de mecanismos (que incluyen clastogenicidad, anegenicidad y efectos de ADN tales como cambio de marco, mutaciones transversales y de transición).

Nuestro equipo discutirá con usted las necesidades específicas de su proyecto proporcionando documentación detallada del ensayo e informes de datos de acuerdo con nuestros protocolos internos de Procedimiento Operativo Estándar.

El personal de Vivotecnia está altamente cualificado, lo que nos permite ofrecer un servicio muy eficiente y rentable. Además, nuestro equipo esta capacitado para solucionar todos los problemas relacionados con las pruebas de genotoxicidad y puede asesorarle sobre el diseño del ensayo y rendimiento del mismo, para obtener los mejores datos para su compuesto.


CONTACTO

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