chemical

Toxicologia 

Vivotecnia es capaz de planificar la batería completa de pruebas toxicológicas que se necesitan para la presentación de su expediente de registro de acuerdo con los requisitos de pruebas REACH. Nuestros servicios de pruebas REACH incluyen programas diseñados para facilitar su registro exitoso.

REACH 2018

  • Si fabrica sustancias químicas o las importa de fuera de la UE por encima de una tonelada al año, puede tener obligaciones de registro bajo REACH con fecha límite 31 de mayo de 2018. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre cómo Vivotecnia puede ayudarle a través del proceso de registro.

Vivotecnia ofrecen pruebas in vivo de toxicología aguda junto con estudios de toxicología in vitro con el fin de cumplir con los requisitos reglamentarios para las pruebas de toxicidad aguda.

  • Toxicidad oral (OECD 423, OECD 425 y OECD 420)
  • Toxicidad dérmica (OECD 402)
  • Toxicidad aguda por inhalación (OECD 403 y OECD 436)
  • Irritación / corrosión de la piel
    • Prueba OCDE n ° 431: Corrosión in vitro de la piel: prueba del modelo de piel humana.
    • OCDE Prueba No. 439: Irritación in vitro de la piel: Método de ensayo de la epidermis humana reconstruida.
    • Prueba OCDE N ° 404: Irritación Cutánea Aguda / Corrosión (In vivo)
  • Irritación ocular / corrosión
    • Prueba de la OCDE N ° 437: Método de prueba de opacidad y permeabilidad de la córnea bovina para identificar
      • i) Sustancias químicas que inducen lesiones oculares graves
      • ii) Productos químicos que no requieren clasificación para irritación ocular o lesiones oculares graves.
    • Prueba OCDE N ° 405: Irritación / Corrosión ocular aguda.
  • Sensibilización cutánea
    • Prueba OCDE N ° 439: Irritación in vitro de la piel: Método de ensayo de la epidermis humana reconstruida.
    • Prueba OCDE N ° 406: Sensibilización de la piel (Prueba de maximización de cobayas de Magnusson y prueba de Kligman / Buehler).
    • OECD Prueba N ° 429: Sensibilización de la piel Local Lymph Node Assay
    • Prueba OCDE N ° 442B: Sensibilización de la piel Ensayo de ganglios linfáticos locales: BrdU-ELISA
    • Ensayo de la OCDE N ° 442C: En el Ensayo de Reactividad de Péptidos Directos de Sensibilización de la Piel de Chemico (DPRA)
    • Prueba OCDE N ° 442D: Sensibilización In Vitro de la Piel Método de Ensayo de Luciferasa ARE-Nrf2
Rutas de administración en Roedores y No Roedores

  • Inahalation
  • Dermal
  • Via oral
  • Dieta

Periodos de Estudio

  • 28 y 90 dias
  • 12, 18 y 24 mese
en blanco
Instalaciones de toxicología general

Instalaciones de Animales de gran calidad

 

Nuestras instalaciones de animales recién renovadas, de última generación, cubren más de 815 metros cuadrados de espacio, incluyendo una instalación dedicada a los primates no humanos de 100 metros cuadrados. Nuestras instalaciones multiespecíficas se pueden personalizar para satisfacer los requisitos específicos de cada estudio individual, siempre con estricto cumplimiento de las normas y incluyendo las normas de Bienestar Animal establecidas por las autoridades competentes en protección de animales.

La mejora continua de instalaciones, así como los equipos de animales tiene como resultado un centro de investigación no clínica de eficiencia energética hacen que Vivotecnia ofrezca a sus clientes costes competitivos.

Las instalaciones están equipadas con el sistema HVAC de última generación y las habitaciones de los animales tienen suministro continuo de con aire fresco al 100%. La instalación de los animales se supervisa continuamente por parámetros ambientales como temperatura ambiente, humedad relativa y presión diferencial, a través de un sistema integrado de gestión de edificios (BMS).

Servicios de Patología Clínica

Vivotecnia ofrece extensos servicios de pruebas de patología clínica compatibles con GLP para apoyar estudios de toxicidad general. Nuestras instalaciones de laboratorio automatizadas y totalmente equipadas proporcionan una calidad constante y determinaciones rápidas de hematología, coagulación, bioquímica clínica y análisis de orina. También podemos ofrecerle servicios de laboratorio especializados para satisfacer sus necesidades particulares de desarrollo de ensayos / biomarcadores para otros estudios de seguridad específicos.

 

Servicios de Anatomia Patológica

Para apoyar su programa de desarrollo no clínico Vivotecnia cuenta con laboratorios de anatomía patológica, técnicas avanzadas de necropsia, así como los mejores técnicos capacitados y experimentados, los cuales estan certificados por la junta patólogo toxicológica siendo cualificados para desarrollar y respaldar desde procedimientos de rutina a métodos altamente especializados.

Equipo

Vivotecnia cuenta con algunas de las mentes más experimentadas y con más talento de la industria, trabajando en estrecha colaboración con nuestros clientes, manteniéndose flexibles y receptivos para encontrar soluciones a sus necesidades. La gran experiencia de nuestro equipo de científicos representa una amplia gama de disciplinas y todos ellos están plenamente comprometidos con su programa de desarrollo no clínico. Su extensa experiencia con complejos estudios de toxicología general y su capacidad para responder a problemas inesperados, les permiten obtener datos sólidos y compatibles con la reglamentación, manteniéndose avanzando con su proceso de registro.

Metodología
  • Reglamento REACH [Reglamento (CE) no 1907/2006].
  • Directiva 67/548 / CEE y Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de sustancias y mezclas
  • El Sistema Mundialmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA)

 

Pruebas

Toxicidad Aguda:
Toxicidad Subaguda:

Toxicidad Subcrónica:

  • Test No. 408: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents.(Dosis repetida 90 días de estudio de toxicidad oral en roedores)
  • Test No. 409: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Non-Rodents (Dosis repetida 90 días de estudio de toxicidad oral en no roedores)
  • Test No. 411: Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study (Toxicidad por inhalación subcrónica: Estudio de 90 días)
  • Test No. 413: Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study (Toxicidad por inhalación subcrónica: Estudio de 90 días
  • Test No. 417: Toxicokinetics ( Toxicocinética)
Toxicidad Crónica:
  • Test No. 452: Chronic Toxicity Studies ( Estudios de Toxicidad Crónica )
  • Test No. 453: Combined Chronic Toxicity Study/Carcinogenicity Studies (Estudio de Toxicidad Crónica Combinada / Estudios de Carcinogenicidad)
  • Test No. 417: Toxicokinetics (Toxicocinética)

 

    CONTACTO

    Si desea obtener más información o un presupuesto detallado, póngase en contacto con nosotros. Contactaremos con usted a la mayor brevedad posible.