{"id":3663,"date":"2025-05-29T12:26:22","date_gmt":"2025-05-29T10:26:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.vivotecnia.com\/bioanalytical-method-development-and-validation\/"},"modified":"2026-06-23T09:51:59","modified_gmt":"2026-06-23T07:51:59","slug":"desarrollo-validacion-metodos-bioanaliticos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.vivotecnia.com\/es\/desarrollo-validacion-metodos-bioanaliticos\/","title":{"rendered":"Desarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos bioanal\u00edticos"},"content":{"rendered":"\t\t
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M\u00e9todos anal\u00edticos<\/pre>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Desarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos bioanal\u00edticos<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
En Vivotecnia ofrecemos servicios completos de desarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos bioanal\u00edticos para respaldar estudios cl\u00ednicos no cl\u00ednicos y en fase inicial. Nuestro objetivo es garantizar que las concentraciones de f\u00e1rmacos y los biomarcadores se midan con alta sensibilidad, precisi\u00f3n y reproducibilidad, cumpliendo con los requisitos normativos internacionales y permitiendo tomar decisiones informadas en cada etapa del desarrollo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDescubre nuestras capacidades<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCont\u00e1ctanos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Fundada en el 2000<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Scroll\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tExplora m\u00e1s abajo\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tNuestro equipo trabaja con una amplia gama de matrices y tipos de compuestos, desde mol\u00e9culas peque\u00f1as hasta productos biol\u00f3gicos, incluyendo formulaciones altamente complejas. Todos los m\u00e9todos se desarrollan y validan de acuerdo con las directrices bioanal\u00edticas de la EMA y la FDA, y bajo el pleno cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de laboratorio (GLP).\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Bioan\u00e1lisis de precisi\u00f3n para obtener datos fiables sobre la exposici\u00f3n.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Desarrollamos m\u00e9todos cuantitativos y cualitativos adaptados a las propiedades fisicoqu\u00edmicas de cada analito y su matriz biol\u00f3gica. Una vez establecido, cada m\u00e9todo se somete a una validaci\u00f3n para demostrar su exactitud, precisi\u00f3n, selectividad, reproducibilidad y estabilidad en las condiciones de uso previstas. Nuestros servicios bioanal\u00edticos respaldan las evaluaciones toxicol\u00f3gicas (TK), farmacocin\u00e9ticas (TK) y de exposici\u00f3n necesarias para los estudios toxicol\u00f3gicos reglamentarios y los procesos de toma de decisiones en el desarrollo precl\u00ednico.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Qu\u00e9 ofrecemos en Vivotecnia\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Desarrollo y validaci\u00f3n completa de m\u00e9todos cuantitativos en plasma, suero, orina, tejidos y otras matrices biol\u00f3gicas.<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Experiencia en plataformas LC-MS\/MS, UPLC y HPLC para mol\u00e9culas peque\u00f1as, p\u00e9ptidos y productos biol\u00f3gicos.<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Validaci\u00f3n de par\u00e1metros cr\u00edticos: exactitud, precisi\u00f3n, selectividad, arrastre, integridad de la diluci\u00f3n y estabilidad.<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Documentaci\u00f3n y presentaci\u00f3n de informes conformes con las buenas pr\u00e1cticas de laboratorio (GLP), en consonancia con las directrices de la EMA\/FDA.<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Sectores a los que apoyamos\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Pharmaceutical\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Farmac\u00e9utico<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Biotechnoly\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Biotecnolog\u00eda<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Chemical\u00a0\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Qu\u00edmico<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Advanced\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Productos terap\u00e9uticos avanzados (ATMP)<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Infraestructura y equipamiento\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Nuestros laboratorios bioanal\u00edticos est\u00e1n equipados con instrumentos de \u00faltima generaci\u00f3n, incluidos sistemas SCIEX Triple Quad LC-MS\/MS, UPLC, HPLC y plataformas de automatizaci\u00f3n rob\u00f3tica para el procesamiento de muestras de alto rendimiento. La manipulaci\u00f3n de muestras, la captura de datos y la elaboraci\u00f3n de informes se gestionan a trav\u00e9s de sistemas digitales totalmente validados (por ejemplo, Provantis y plataformas que cumplen con la norma 21 CFR Parte 11), lo que garantiza la trazabilidad y la integridad.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Infrastructure\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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POR QU\u00c9 VIVOTECNIA\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Wide\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Amplio alcance bioanal\u00edtico<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
M\u00e9todos validados para mol\u00e9culas peque\u00f1as, productos biol\u00f3gicos, hormonas, metabolitos y biomarcadores.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Regulatory\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
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Experiencia en materia de normativa<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Todos los m\u00e9todos est\u00e1n validados seg\u00fan las directrices bioanal\u00edticas de la EMA y la FDA, con pleno cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de laboratorio (GLP) y supervisi\u00f3n de control de calidad (QA).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Integrated\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t
Flujos de trabajo integrados<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Actividades bioanal\u00edticas estrechamente coordinadas con los equipos de toxicolog\u00eda, farmacocin\u00e9tica y administraci\u00f3n de dosis.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Proven\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Trayectoria probada<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
M\u00e1s de 4000 estudios precl\u00ednicos respaldados por nuestro equipo anal\u00edtico interno con amplia experiencia en el sector.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u00bfNecesita un m\u00e9todo bioanal\u00edtico robusto para
su estudio precl\u00ednico? Nuestro equipo
desarrollar\u00e1 y validar\u00e1 su m\u00e9todo con
apoyo normativo completo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCont\u00e1ctanos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
M\u00e9todos anal\u00edticos Desarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos bioanal\u00edticos En Vivotecnia ofrecemos servicios completos de desarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos bioanal\u00edticos para respaldar estudios cl\u00ednicos no cl\u00ednicos y en fase inicial. 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