{"id":3774,"date":"2025-05-28T10:30:02","date_gmt":"2025-05-28T08:30:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.vivotecnia.com\/formulation-method-development-and-validation\/"},"modified":"2026-06-23T09:52:59","modified_gmt":"2026-06-23T07:52:59","slug":"desarrollo-validacion-metodos-formulacion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.vivotecnia.com\/es\/desarrollo-validacion-metodos-formulacion\/","title":{"rendered":"Desarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos de formulaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\t\t
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M\u00e9todos anal\u00edticos<\/pre>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Desarrollo y validaci\u00f3n del m\u00e9todo de An\u00e1lisis de Formulaci\u00f3n de Dosis (DFA)<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEn esta etapa, se desarrollan y validan m\u00e9todos anal\u00edticos para garantizar que las formulaciones de dosificaci\u00f3n se administren a la concentraci\u00f3n prevista, con homogeneidad y estabilidad confirmadas. La validaci\u00f3n bajo principios de BPL (GLP) eval\u00faa la exactitud, precisi\u00f3n, linealidad, especificidad y reproducibilidad, asegurando la integridad de las soluciones de dosificaci\u00f3n y respaldando la validez cient\u00edfica y el cumplimiento regulatorio de los estudios toxicol\u00f3gicos.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDescubre nuestras capacidades<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCont\u00e1ctanos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tFundada en el 2000\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Scroll\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Descubre m\u00e1s abajo<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Nuestro equipo dise\u00f1a y valida m\u00e9todos anal\u00edticos a medida para respaldar una amplia variedad de formulaciones, desde peque\u00f1as mol\u00e9culas convencionales hasta biol\u00f3gicos complejos o terapias avanzadas, garantizando la exactitud y la reproducibilidad en los programas precl\u00ednicos. Este proceso es esencial para confirmar la estabilidad e integridad del art\u00edculo de ensayo, generar datos fiables y cumplir con los estrictos requisitos de las presentaciones regulatorias.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Formulaciones fiables para una dosificaci\u00f3n precisa<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDesarrollamos formulaciones personalizadas basadas en las propiedades f\u00edsicas y qu\u00edmicas de cada art\u00edculo de ensayo. Nuestros expertos eval\u00faan factores como la solubilidad, la estabilidad, la viscosidad y la compatibilidad con las v\u00edas de administraci\u00f3n y los modelos animales. Una vez definidas, el equipo valida los m\u00e9todos para confirmar la consistencia en la concentraci\u00f3n, la uniformidad y la estabilidad bajo condiciones espec\u00edficas de almacenamiento y uso. Todos los procedimientos se ejecutan en instalaciones certificadas bajo BPL (GLP), con trazabilidad y documentaci\u00f3n completas para respaldar las presentaciones regulatorias.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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LO QUE TE OFRECEMOS EN VIVOTECNIA<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Dise\u00f1o de formulaciones a medida para una amplia gama de tipos de compuestos, incluidas peque\u00f1as mol\u00e9culas, p\u00e9ptidos, f\u00e1rmacos basados en \u00e1cidos nucleicos y biol\u00f3gicos, as\u00ed como diversas formas farmac\u00e9uticas.<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Adaptado al tipo de estudio: validaci\u00f3n completa para estudios regulatorios o cualificaci\u00f3n para programas en fases tempranas, garantizando que los m\u00e9todos sean siempre adecuados para su prop\u00f3sito.<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Aceptamos m\u00e9todos desarrollados por el patrocinador y garantizamos su correcta implementaci\u00f3n conforme a los est\u00e1ndares de BPL (GLP).<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Apoyo en la selecci\u00f3n del veh\u00edculo, el cribado de solubilidad y la compatibilidad con las v\u00edas de administraci\u00f3n.<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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SECTORES QUE APOYAMOS<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Farmac\u00e9utico<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Biotechnoly\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Biotecnol\u00f3gico<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Chemical\u00a0\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Qu\u00edmico<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Cosmetics\u00a0\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Cosm\u00e9tico<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Advanced\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Medicamentos de Terapias Avanzadas (ATMPs)<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Infraestructura y equipamiento<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Nuestros laboratorios anal\u00edticos est\u00e1n equipados con balanzas de alta precisi\u00f3n, mezcladores vortex, sonicadores, c\u00e1maras con control de temperatura y sistemas HPLC y LC-MS\/MS cualificados bajo BPL (GLP) para la cuantificaci\u00f3n. Todos los procesos se documentan mediante sistemas digitales validados para garantizar la trazabilidad, la integridad y la reproducibilidad de los datos<\/p>
Adem\u00e1s, operamos una amplia gama de sistemas de cromatograf\u00eda, incluidos Agilent GC 7890A y GC 6890A (con detectores TCD y FID), as\u00ed como HPLC Agilent LC series 1200 y LC 1260 (con detectores UV, de arreglo de diodos y de longitud de onda variable). Este completo portafolio de equipamiento nos permite adaptarnos a diversas necesidades anal\u00edticas, abarcando desde peque\u00f1as mol\u00e9culas hasta formulaciones complejas y terapias avanzadas.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Infrastructure\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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POR QU\u00c9 VIVOTECNIA<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Experience\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Experiencia en formulaciones complejas<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Amplia experiencia en el manejo de compuestos de baja solubilidad, as\u00ed como en el desarrollo y trabajo con nanopart\u00edculas, emulsiones y productos biol\u00f3gicos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Regulatory\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Cumplimiento regulatorio<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tTodos los m\u00e9todos de formulaci\u00f3n se validan conforme a las directrices de la OCDE y los est\u00e1ndares de BPL (GLP), con supervisi\u00f3n de Garant\u00eda de Calidad (QA) y trazabilidad mediante registros de auditor\u00eda.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Cross-functional\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Coordinaci\u00f3n multifuncional<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Colaboraci\u00f3n estrecha con toxic\u00f3logos, el equipo t\u00e9cnico y los directores de estudio para garantizar la alineaci\u00f3n y la correcta ejecuci\u00f3n de los estudios.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Rapid\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Respuesta \u00e1gil y flexibilidad<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Ejecuci\u00f3n \u00e1gil de los proyectos, con adaptaci\u00f3n interna de los m\u00e9todos para cumplir los plazos del estudio y responder a cambios en la estrategia de formulaci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfNecesitas un m\u00e9todo de formulaci\u00f3n robusto para tu pr\u00f3ximo estudio? Nuestro equipo dise\u00f1ar\u00e1, validar\u00e1 y documentar\u00e1 tus soluciones de dosificaci\u00f3n con pleno cumplimiento de BPL (GLP).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a1Cont\u00e1ctanos!<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
M\u00e9todos anal\u00edticos Desarrollo y validaci\u00f3n del m\u00e9todo de An\u00e1lisis de Formulaci\u00f3n de Dosis (DFA) En esta etapa, se desarrollan y validan m\u00e9todos anal\u00edticos para garantizar que las formulaciones de dosificaci\u00f3n se administren a la concentraci\u00f3n prevista, con homogeneidad y estabilidad confirmadas. La validaci\u00f3n bajo principios de BPL (GLP) eval\u00faa la exactitud, precisi\u00f3n, linealidad, especificidad y […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2729,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-3774","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"yoast_head":"\nDesarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos de formulaci\u00f3n<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"En Vivotecnia, ofrecemos servicios de formulaci\u00f3n para garantizar que las soluciones de dosificaci\u00f3n est\u00e9n cuantificadas con precisi\u00f3n.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.vivotecnia.com\/es\/desarrollo-validacion-metodos-formulacion\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" 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