Sobre nosotros

Comprometidos con la calidad, impulsados por el cumplimiento normativo

El Aseguramiento de la Calidad (QA) no es solo un departamento; es un valor transversal que define nuestra forma de trabajar, desde el diseño y la ejecución de los estudios hasta el informe final y el archivo conforme a las BPL (GLP)

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CRO regulatoria preclínica
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Fundada en el 2000

Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) desde 2003

Operamos en pleno cumplimiento de los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) y contamos con certificación desde 2003, garantizando la fiabilidad, reproducibilidad e integridad de todos los estudios realizados en nuestras instalaciones.

  • Certificación otorgada por autoridades regulatorias nacionales
  • Cumplimiento total de los requisitos de EMA, FDA, ICH y OCDE
  • Auditorías de Aseguramiento de la Calidad a lo largo de todas las fases del estudio
  • Trazabilidad y archivo completo de los datos
GLP-Certified since 2003
Quality Assurance

Sistemas digitales de calidad avanzados

Operamos a través de un ecosistema digital integrado que optimiza la gestión de procedimientos, documentación y capacitación del personal. Este enfoque garantiza consistencia, transparencia y control total en todos los proyectos.

  • Software preclínico Provantis: gestión centralizada y validación de los datos de los estudios
  • Sistema electrónico de SOP: acceso en tiempo real, actualizaciones controladas y seguimiento de versiones
  • Sistema de capacitación y evaluación en línea: calificaciones del personal totalmente trazables y auditables
  • Inspecciones de QA programadas y bajo demanda: supervisión proactiva de la calidad y control del cumplimiento

Proceso de auditoría de la unidad interna de Aseguramiento de la Calidad

Nuestro equipo de QA dedicado garantiza que cada etapa de un estudio se lleve a cabo de acuerdo con los marcos regulatorios aplicables y nuestras políticas internas de calidad.

  • Auditorías internas previas al inicio del estudio (pre-estudio)
  • Monitoreo durante la fase in vivo y control de la documentación
  • Revisión de informes finales y verificación del cumplimiento de BPL (GLP)
  • Procedimientos de archivo alineados con estándares internacionales
Internal QA unit auditing process

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