Pruebas generales de toxicología

Determinación del rango de dosis (DRF) y dosis máxima tolerada (MTD)

En Vivotecnia, realizamos estudios de determinación del rango de dosis (DRF) y de la dosis máxima tolerada (MTD) como pasos preliminares clave en el diseño de programas toxicológicos reglamentarios. Estos estudios exploratorios, no conformes con las buenas prácticas de laboratorio (GLP), ayudan a determinar los niveles de dosis adecuados e identificar los primeros signos de toxicidad, lo que permite planificar de forma segura y eficaz los estudios posteriores que cumplan con las GLP.
CRO regulatoria preclínica
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Fundada en el 2000

Primer paso en la planificación toxicológica

Los estudios DRF y MTD son fundamentales para identificar posibles órganos diana, signos clínicos y rangos de exposición sistémica antes de iniciar estudios de dosis repetidas. Aunque estos estudios no están destinados a su presentación ante las autoridades reguladoras, desempeñan un papel esencial en la definición de los niveles de dosis para los estudios toxicológicos GLP de 28 o 90 días, la evaluación de la tolerabilidad de los compuestos y las primeras señales de toxicidad, la evaluación de las diferencias de respuesta relacionadas con el género y el perfeccionamiento del diseño del estudio para evitar el uso innecesario de animales.

PUNTO FINAL TÍPICO DEL ESTUDIO

Qué ofrecemos en Vivotecnia

Estudios exploratorios no GLP adaptados a su compuesto

Especies roedoras y no roedoras disponibles

Diseños flexibles, plazos de entrega rápidos y asesoramiento experto.

Asistencia en bioanálisis y desarrollo de formulaciones incluidos cuando sea necesario.

Sectores a los que apoyamos

Pharmaceutical

Farmacéutico

Chemical 

Químico

Cosmetics 
Cosméticos
Food & Nutrition 

Alimentación y nutrición

Infraestructura y equipamiento

Vivotecnia cuenta con una unidad bioanalítica altamente especializada que combina tecnología de vanguardia con un equipo multidisciplinar de expertos en estudios preclínicos regulados.

Infrastructure and equipment

POR QUÉ VIVOTECNIA

Expert team

Equipo con experiencia

Hemos realizado cientos de estudios DRF y MTD para respaldar paquetes toxicológicos para clientes de la industria farmacéutica, química, cosmética y alimentaria.

Quality assurance

Instalaciones con certificación GLP

Incluso en el caso de estudios que no siguen las buenas prácticas de laboratorio (GLP), nuestra infraestructura garantiza un control medioambiental y una trazabilidad completos.
Integrated approach

Enfoque integrado

Nuestros estudios DMF/MTD se integran perfectamente con los estudios que cumplen con las buenas prácticas de laboratorio (GLP), lo que reduce el tiempo y optimiza los recursos.

Committed to animal welfare and sustainability

Compromiso con el bienestar animal

Aplicamos las 3R para minimizar el uso de animales y garantizar al mismo tiempo diseños de estudio sólidos e informativos.

¿Necesita determinar los niveles de dosis adecuados
antes de comenzar su estudio GLP?
Nuestro equipo está listo para ayudarle a definir un
plan toxicológico seguro y eficaz.

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