Pruebas de farmacología de seguridad

Sistema nervioso central Estudios de farmacología de seguridad

Los estudios de farmacología de seguridad del Sistema Nervioso Central (SNC) evalúan los posibles efectos de nuevos compuestos sobre las funciones neuroconductuales, la actividad motora y las respuestas reflejas. Estos estudios se llevan a cabo de acuerdo con ICH S7A (batería principal) y las directrices regulatorias relacionadas, y son esenciales para detectar efectos centrales no deseados que podrían comprometer la seguridad antes de que comiencen los ensayos clínicos.

CRO regulatoria preclínica

Fundada en el 2000

En Vivotecnia, realizamos evaluaciones del SNC y la prueba de Irwin, utilizando protocolos de observación estandarizados para diferentes especies, lo que permite detectar cambios neurofarmacológicos sutiles tras la administración aguda o repetida.

Evaluación neurológica y conductual exhaustiva

Los estudios del SNC suelen incluir la batería de observación funcional (FOB) y mediciones automatizadas de la actividad motora. Estas permiten evaluar el estado de alerta central, la función neuromuscular, las respuestas sensoriales y la actividad autonómica. Las pruebas se diseñan de acuerdo con las directrices ICH y OCDE 424 y pueden combinarse con otros criterios de valoración farmacológicos de seguridad, dependiendo del perfil del compuesto.

Qué ofrecemos en Vivotecnia

Estudios conformes con GLP alineados con las directrices ICH S7A y OCDE 424.

Evaluaciones neuroconductuales mediante la Batería de Observación Funcional (FOB) y el Test de Irwin.

Actividad motora medida mediante sistemas de seguimiento automatizados.

Sectores a los que apoyamos

Farmacéutico

Biotecnología

Neurociencia y desarrollo de fármacos centrados en el SNC

Infraestructura y equipamiento

Nuestros estudios del SNC se llevan a cabo en salas de pruebas conductuales totalmente equipadas con un mínimo de ruido e interferencias ambientales. Utilizamos sistemas validados para el registro de la actividad motora y evaluaciones neurológicas detalladas, lo que garantiza la reproducibilidad y la sensibilidad. Todos los estudios se realizan en condiciones certificadas por las buenas prácticas de laboratorio (GLP), con captura de datos digitales integrada y supervisión de control de calidad.

POR QUÉ VIVOTECNIA

Protocolos validados y observadores capacitados

Evaluaciones conductuales realizadas utilizando sistemas de puntuación estandarizados y equipos de alta sensibilidad.

Capacidad de alto rendimiento

Evaluaciones múltiples simultáneas en salas dedicadas al SNC, lo que garantiza plazos eficientes.

Integración interfuncional

Las suites CNS pueden combinarse con otros criterios de valoración de seguridad en un único protocolo bien estructurado.

Experiencia en neurotoxicología

Equipo interno especializado en la evaluación conductual y neurofuncional de compuestos activos del SNC.

¿Necesita evaluar la seguridad neurológica
de su compuesto? Nuestro equipo le ayudará a
diseñar un estudio farmacológico de seguridad del SNC
alineado con su
plan de desarrollo.