Toxicología no clínica

Vía de administración

La elección de la vía de administración adecuada es un paso fundamental en el diseño de cualquier estudio toxicológico no clínico. La selección depende de las directrices reglamentarias, las propiedades fisicoquímicas del compuesto, su uso previsto y la vía de exposición humana más probable. En Vivotecnia, realizamos estudios utilizando vías de administración tanto convencionales como no convencionales, lo que garantiza que la exposición refleje con precisión las condiciones clínicas o del mundo real.

CRO regulatoria preclínica
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Fundada en el 2000

Contamos con la experiencia y la infraestructura para llevar a cabo procedimientos de administración en roedores y no roedores, siempre bajo estándares BPL (GLP). Nuestra experiencia garantiza consistencia, seguridad y reproducibilidad, manteniendo los más altos estándares de rigor científico y bienestar animal.

qué ofrecemos en Vivotecnia

Vías de administración sistémica

  • Oral
    Vía estándar para la mayoría de los estudios regulatorios. Adecuada para exposición sistémica y evaluaciones de toxicidad subaguda a crónica.
  • Intravenosa (bolo e infusión)
    Se utiliza para formulaciones parenterales, estudios de biodisponibilidad y control preciso de la dosis. Se dispone de cateterización cuando es necesario.
  • Subcutánea e intramuscular

    Comúnmente utilizada para formulaciones de depósito, vacunas y productos biológicos, permitiendo la evaluación tanto de la exposición local como sistémica.

Vías de administración respiratoria

  • Inhalatoria
    Plataforma de inhalación completamente integrada para aerosoles, vapores y gases, compatible con estudios agudos a crónicos en roedores y no roedores.
  • Intranasal e intratraqueal
    Administración precisa para estudios de entrega localizada en el sistema respiratorio o de absorción, utilizada con frecuencia en investigaciones de vacunas y respiratorias.

Vías de administración tópica y local

  • Tópica y dérmica
    Aplicada en pruebas cosméticas, químicas y dermatológicas, incluyendo modelos oclusivos y no oclusivos.
  • Ocular e intrarectal
    Disponible bajo solicitud para diseños de estudio específicos, utilizando técnicas adaptadas para garantizar una administración precisa y reproducible.

Métodos de administración personalizados y especializados

  • Métodos de administración especiales
    Desarrollo de técnicas personalizadas, como bombas osmóticas, dispositivos implantables o sistemas de administración adaptados a la formulación, diseñados en estrecha colaboración con los patrocinadores.

POR QUÉ VIVOTECNIA

Specialized long-term study capabilities

Cumplimiento total de la normativa

Guiamos a los clientes en el uso de datos de 6 meses dentro del marco de ICH S1B para una posible exención del estudio de 2 años, cuando esté justificado. Todos los procedimientos se realizan bajo condiciones BPL (GLP) y de acuerdo con las directrices de EMA, FDA, OCDE e ICH.

Regulatory expertise

Experiencia en múltiples especies

Nuestro equipo está capacitado en la administración en roedores y no roedores, incluyendo dosificación de gran volumen, administración repetida y protocolos de escalado de dosis.

Validates SOPs and consistent delivery

Valida los SOP y la administración consistente

Cada vía de administración sigue protocolos validados para volumen, frecuencia, tamaño de aguja y sujeción del animal, garantizando seguridad e integridad de los datos.

Committed to animal welfare and sustainability

Bienestar animal

Las técnicas mínimamente invasivas, los protocolos de analgesia y la aplicación de las 3R son elementos centrales en todos nuestros procedimientos de administración

Novedades

Si buscas un equipo comprometido,

con experiencia y visión científica,

Vivotecnia es tu aliado en

toxicología preclínica.

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