Toxicología no clínica
En Vivotecnia, realizamos estudios exhaustivos de carcinogenicidad para evaluar el potencial de los productos farmacéuticos, aditivos alimentarios, pesticidas y productos químicos industriales para provocar cáncer tras una exposición prolongada. Estos estudios son esenciales para identificar los riesgos a largo plazo y constituyen un componente fundamental de las solicitudes de autorización presentadas ante organismos como la EMA, la FDA y otros.
Fundada en el 2000
Explora más abajo
Nuestras evaluaciones de carcinogenicidad están diseñadas en pleno cumplimiento de las directrices regulatorias internacionales, incluidas las de ICH y OECD. Esto garantiza que nuestros estudios cumplan con los más altos estándares científicos y generen datos fiables tanto para las presentaciones regulatorias como para la toma de decisiones internas.
Select 36 more words to run Humanizer.
Tanto para productos farmacéuticos como químicos, las evaluaciones de carcinogenicidad pueden realizarse mediante estudios a corto plazo de 6 meses o estudios a largo plazo de 2 años, en función de los requisitos regulatorios y de las características de cada compuesto.
Diseños de estudios de carcinogenicidad
Ofrecemos diseños de estudios tanto a largo como a corto plazo para adaptarnos a las distintas etapas del desarrollo de fármacos y a las necesidades normativas.
Estudio exhaustivo a largo plazo realizado durante 24 meses en roedores para evaluar el potencial carcinogénico de un compuesto. Este diseño proporciona información detallada sobre el desarrollo y la progresión de tumores y suele ser necesario para las evaluaciones de exposición crónica y las presentaciones reglamentarias.
Estudio de menor duración diseñado para proporcionar indicaciones tempranas sobre el riesgo carcinogénico. Resulta especialmente útil para realizar evaluaciones preliminares y orientar sobre la necesidad de realizar estudios a largo plazo, lo que ayuda a los patrocinadores a ahorrar tiempo y optimizar su estrategia de desarrollo.
Si busca un equipo comprometido,
con experiencia y visión científica,
Vivotecnia es su aliado en toxicología
preclínica.
