Test de genotoxicidad

Ensayo de micronúcleos in vivo

En Vivotecnia, realizamos el Ensayo de Micronúcleos in vivo (OCDE TG 474) para evaluar el potencial de una sustancia de causar daño cromosómico en un organismo vivo. Este ensayo detecta micronúcleos en los eritrocitos de la médula ósea o de la sangre periférica en roedores, proporcionando información esencial sobre la genotoxicidad en un contexto biológico sistémico.

CRO regulatoria preclínica

Fundada en el 2000

Un pilar regulatorio en la evaluación de genotoxicidad

El Ensayo de Micronúcleos in vivo es requerido por las principales agencias regulatorias (EMA, FDA, OCDE) como un ensayo in vivo clave para confirmar o refutar resultados positivos obtenidos en ensayos in vitro. Forma parte de la estrategia ICH S2(R1) y respalda la evaluación de los efectos tanto clastogénicos como aneugénicos de los compuestos químicos.

Que ofrecemos en Vivotecnia

Estudios certificados bajo BPL (GLP) desde 2003

Cumplimiento con OCDE e ICH

Realizado con y sin activación metabólica (S9)

Informes auditados por QA y listos para su presentación regulatoria

Sectores que apoyamos

Farmacéutico

Químico

Alimentario

Nutrición

Infraestructura y equipamiento

Vivotecnia cuenta con una unidad bioanalítica altamente especializada que combina tecnología de vanguardia con un equipo multidisciplinario de expertos en estudios preclínicos regulados

POR QUÉ VIVOTECNIA

Equipamiento de alto rendimiento

SCIEX Triple Quad™ LC-MS/MS, UPLC, HPLC, NanoLC 400 y sistemas de automatización robótica para el manejo de muestras.

Gestión digital integral

Plataforma Provantis® para control de documentos, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Equipo de expertos

Profesionales con experiencia en más de 4.000 estudios preclínicos, incluyendo mutagenicidad, toxicología y farmacocinética.

Aseguramiento de la calidad

Todos los ensayos se realizan bajo certificación BPL (GLP) y son auditados por nuestra unidad interna de Aseguramiento de Calidad.

¿Necesitas incluir un Ensayo de Micronúcleos in vivo en tu paquete de estudios regulatorios?
Permite que nuestro equipo de expertos te guíe a través de un proceso de estudio certificado y eficiente.

Ensayo de micronúcleos in vivo

Un pilar regulatorio en la evaluación de genotoxicidad

Que ofrecemos en Vivotecnia