Al igual que en las pruebas farmacéuticas, estos estudios se realizan tanto por vía oral como por inhalación para reflejar escenarios de exposición realistas.
En Vivotecnia, ofrecemos un conjunto completo de estudios de toxicidad reproductiva y del desarrollo para evaluar el impacto potencial de sustancias químicas o compuestos farmacéuticos sobre la fertilidad, el desarrollo embrionario-fetal y los resultados posnatales. Estos estudios son fundamentales para garantizar que los nuevos productos sean seguros para la salud reproductiva y para cumplir con los requisitos regulatorios internacionales.
CRO regulatoria preclínica
Fundada en el 2000
De acuerdo con las directrices de la ICH (como ICH S5), nuestros estudios de toxicidad reproductiva y del desarrollo abarcan los tres segmentos clásicos de la Toxicología del Desarrollo y Reproducción (DART):
Estos estudios pueden realizarse tanto por vía oral como por inhalación, según el uso previsto del producto farmacéutico.
Para productos de protección de cultivos, productos químicos industriales y otras sustancias reguladas, nuestros estudios siguen las directrices de ensayo de la OCDE, incluyendo:
Al igual que en las pruebas farmacéuticas, estos estudios se realizan tanto por vía oral como por inhalación para reflejar escenarios de exposición realistas.
En Vivotecnia, contamos con amplia experiencia en la realización de todos los criterios de toxicidad reproductiva requeridos, con precisión y rigor científico:
Necropsia y cesáreas, exámenes uterinos, monitoreo durante la gestación y la lactancia
Morfología externa, análisis visceral, evaluación esquelética
Actividad motora, aprendizaje y memoria, respuesta de sobresalto acústico
Concentración, recuento, motilidad, morfología
Farmacéutica
Química
Alimentaria
Vivotecnia cuenta con una unidad bioanalítica altamente especializada que combina tecnología de vanguardia con un equipo multidisciplinario de expertos en estudios preclínicos regulados.
Especializados en protocolos reproductivos complejos con control total del apareamiento, parto y cuidado neonatal.
Patología interna, patología clínica, bioanálisis y dirección de estudios para una ejecución fluida.
¿Necesita estudios de toxicología reproductiva para su presentación regulatoria?
¡Contacte a nuestros expertos para diseñar un estudio de alta calidad, adaptado a su compuesto y a la fase de desarrollo!
