Pruebas de Toxicología General

Estudios de Dosis Repetidas

Los estudios de dosis repetidas son fundamentales en la evaluación de seguridad preclínica. En Vivotecnia, ofrecemos estudios de toxicidad subaguda, subcrónica y crónica, cumpliendo con las BPL (GLP), para evaluar los efectos de la exposición repetida a un producto de prueba a lo largo del tiempo. Estos estudios son esenciales para determinar el Nivel Sin Efecto Adverso Observado (NOAEL) y son requeridos para las presentaciones regulatorias en los sectores farmacéutico, químico, cosmético y alimentario.

CRO regulatoria preclínica

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Evaluando la seguridad a lo largo del tiempo

Los estudios de toxicidad por dosis repetidas proporcionan un panorama detallado de cómo un compuesto se comporta en el organismo bajo exposición continua. Ayudan a identificar la evolución de la toxicidad sistémica potencial, respaldan la determinación del NOAEL, permiten la identificación de relaciones dosis-respuesta, facilitan el análisis histofisiológico de órganos clave y son obligatorios para la mayoría de los paquetes de toxicología regulatoria.

Endpoint típico del estudio

Lo que ofrecemos en Vivotecnia

Estudios exploratorios certificados GLP y no GLP, adaptados a su compuesto

Protocolos conformes a las directrices de la OCDE (por ejemplo, 407, 408, 409)

Duración de los estudios: 14, 28, 90 o 180 días

Grupos satélite para evaluación de toxicocinética o reversibilidad

Análisis completo de histopatología y patología clínica

Industrias que apoyamos

Pharmaceutical

Farmaceútica

Chemical 

Química

Cosmetics 

Cosmética

Food & Nutrition 

Alimentación & Nutrición

Infraestrutura y equipamiento

Vivotecnia cuenta con una unidad bioanalítica altamente especializada que combina tecnología de vanguardia con un equipo multidisciplinario de expertos en estudios preclínicos regulados.

Infrastructure and equipment

POR QUÉ VIVOTECNIA

Expert team

Equipo con experiencia

Hemos realizado cientos de estudios DRF y MTD para respaldar los paquetes de toxicología de clientes de los sectores farmacéutico, químico, cosmético y alimentario.

Excellence in quality and compliance 

Instalaciones certificadas bajo BPL (GLP)

Incluso en estudios no BPL (no GLP), nuestra infraestructura garantiza control ambiental total y trazabilidad completa.

Integrated approach

Enfoque integrado

Nuestros estudios DMF/MTD se integran de manera fluida con estudios conformes a BPL (GLP), reduciendo tiempos y optimizando recursos.

Committed to animal welfare and sustainability

Compromiso con el bienestar animal

Aplicamos los principios de las 3R para minimizar el uso de animales, garantizando al mismo tiempo diseños de estudio sólidos e informativos.

¿Necesita evaluar la seguridad a largo plazo de su compuesto? Permita que nuestro equipo diseñe y lleve a cabo un estudio de dosis repetidas completamente conforme a BPL (GLP) para su próximo hito de desarrollo.

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