Pruebas de genotoxicidad
En Vivotecnia realizamos la prueba de Ames (OCDE TG 471) como parte de nuestra batería estandarizada de estudios de genotoxicidad, clave para la evaluación preclínica de nuevos compuestos en industrias reguladas. Esta prueba in vitro permite detectar la capacidad mutagénica de sustancias químicas mediante el uso de cepas modificadas de Salmonella typhimurium y Escherichia coli.
CRO regulatoria preclínica
La Prueba de Ames es obligatoria para la aprobación de medicamentos, productos químicos industriales, ingredientes cosméticos y aditivos alimentarios. Su inclusión en el expediente de registro es exigida por organismos como la EMA, la FDA y la OECD, y forma parte de las directrices ICH S2(R1) para el desarrollo de medicamentos.
Farmacéutico
Químico
Cosméticos
Alimentación y nutrición
Vivotecnia cuenta con una unidad bioanalítica altamente especializada que combina tecnología de vanguardia con un equipo multidisciplinar de expertos en estudios preclínicos regulados.
SCIEX Triple Quad™ LC-MS/MS, UPLC, HPLC, NanoLC 400 y sistemas de automatización robótica para el manejo de muestras.
Plataforma Provantis® para el control de documentos, la trazabilidad y el cumplimiento normativo.
Profesionales con experiencia en más de 4000 estudios preclínicos, incluyendo mutagenicidad, toxicidad y farmacocinética.
Todos los ensayos se realizan bajo la certificación GLP y son auditados por nuestra unidad interna de Garantía de Calidad.
¿Necesita realizar una prueba de Ames como
parte de su expediente reglamentario?
