Toxicología no clínica

Ensayo de genotoxicidad

La evaluación de la genotoxicidad es una parte integral de los estudios de seguridad preclínica exigidos por agencias regulatorias como la EMA, la FDA, la ICH y la OCDE. Estos estudios son obligatorios para el registro de productos farmacéuticos, sustancias químicas industriales, productos para la protección de cultivos, agentes cosméticos y aditivos alimentarios, y se utilizan tanto para la toma de decisiones internas de desarrollo como para los procesos regulatorios formales.

CRO regulatoria preclínica

Scroll down
Fundada en el 2000
En Vivotecnia, todos nuestros estudios se realizan bajo BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio, GLP) y siguiendo las directrices correspondientes de la OCDE. Además, cumplimos estrictamente con las guías ICH M3(R2) e ICH S2(R1) para los ensayos de genotoxicidad, que proporcionan el marco para la realización de estas pruebas durante el desarrollo preclínico de nuevos productos farmacéuticos. Al adherirnos a estos estándares, garantizamos que sus compuestos se evalúan adecuadamente y que los datos generados son creíbles y fiables.

Ensayo de genotoxicidad

Servicios que ofrecemos

En Vivotecnia, realizamos una batería estandarizada de ensayos in vitro e in vivo orientados a detectar tres tipos principales de daño genético:

Ensayo de mutación inversa bacteriana (test de Ames)

El ensayo de mutación inversa bacteriana (OCDE TG 471) detecta mutágenos capaces de inducir mutaciones puntuales en bacterias (Salmonella typhimurium y Escherichia coli), tanto en presencia como en ausencia de activación metabólica (S9). Este ensayo in vitro es ampliamente utilizado por los investigadores debido a su alta sensibilidad y a su sólido valor predictivo de carcinogenicidad.

Bacterial Reverse Mutation Test (Ames Test)
In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test

Ensayo de aberraciones cromosómicas en mamíferos in vitro

Este ensayo (OCDE TG 473) se basa en el análisis de células de mamífero en cultivo para identificar aberraciones cromosómicas estructurales. Evalúa el potencial clastogénico de una sustancia mediante la observación de alteraciones en metafase y constituye un componente clave del paquete de estudios in vitro requerido antes de avanzar a los ensayos in vivo.

Ensayo de micronúcleos in vivo

El ensayo de micronúcleos in vivo (OCDE TG 474) detecta daño cromosómico y aneugénico en células eritroides de médula ósea o sangre periférica en roedores. Permite evaluar el potencial genotóxico de una sustancia en un organismo completo y es especialmente útil para confirmar o refutar los resultados obtenidos en estudios in vitro.
In Vivo Micronucleus Test

Novedades

Si buscas un equipo comprometido, con experiencia y visión científica, Vivotecnia es tu aliado en toxicología preclínica.

We use cookies

We use cookies to improve your experience on this website. You may choose which types of cookies to allow and change your preferences at any time. Disabling cookies may impact your experience on this website. You can learn more by viewing our Cookie Policy.