Ensayo de genotoxicidad
El ensayo de aberraciones cromosómicas es requerido por agencias regulatorias internacionales como la EMA, la FDA y la OCDE para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, sustancias químicas industriales, productos cosméticos y aditivos alimentarios. Es un componente fundamental de las directrices ICH S2(R1) y resulta esencial para determinar el potencial clastogénico de una sustancia antes de avanzar a los ensayos in vivo.
Farmacéutico
Químico
Alimentario
Nutrición
Vivotecnia cuenta con una unidad bioanalítica altamente especializada que combina tecnología de vanguardia con un equipo multidisciplinario de expertos en estudios preclínicos regulados.
SCIEX Triple Quad™ LC-MS/MS, UPLC, HPLC, NanoLC 400 y sistemas de automatización robótica para el manejo de muestras.
Plataforma Provantis® para control de documentos, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Profesionales con experiencia en más de 4.000 estudios preclínicos, incluyendo mutagenicidad, toxicología y farmacocinética.
Todos los ensayos se realizan bajo certificación BPL (GLP) y son auditados por nuestra unidad interna de Aseguramiento de Calidad.
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