Especies

Especies no roedoras en toxicología regulatoria

Las especies no roedoras son esenciales en el desarrollo preclínico cuando se requiere una mayor similitud fisiológica o metabólica con el ser humano. En Vivotecnia ofrecemos estudios en especies como minipigs y primates no humanos, siguiendo las directrices regulatorias internacionales y garantizando altos estándares de bienestar animal.

Fundada en el 2000

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Nuestros programas en especies no roedoras están gestionados por personal experto en instalaciones dedicadas y específicas para cada especie, con un enfoque en el rigor científico, las prácticas éticas y la reproducibilidad de los resultados. La selección de la especie se basa en la relevancia farmacológica, la vía de administración y las características específicas del compuesto.

¿Por qué especies no roedoras?

Las agencias regulatorias suelen exigir el uso de especies no roedoras para complementar los estudios en roedores, especialmente en presentaciones clave. Su utilización proporciona un perfil toxicológico más amplio, en particular para compuestos con dianas específicas humanas, formulaciones complejas o características ADME particulares.

En Vivotecnia apoyamos a nuestros clientes en la selección del modelo no roedor más adecuado para cada etapa del desarrollo, equilibrando los requisitos científicos con la responsabilidad ética.

Qué ofrecemos en Vivotecnia

Especies disponibles

Minipigs Göttingen y primates no humanos (NHP, bajo solicitud y en colaboración con instalaciones acreditadas)

Aplicaciones

Toxicología general y reproductiva, farmacología de seguridad (CV, respiratoria, SNC), toxicocinética, farmacocinética y estudios de dosis a largo plazo.

Cumplimiento ético y regulatorio

Realizamos estudios conforme a BPL, cumpliendo la Directiva 2010/63 de la UE, así como las directrices de la OCDE y la ICH, y garantizando la revisión ética por parte de comités internos.

Infraestructura especializada

Nuestras unidades de especies no roedoras pueden albergar simultáneamente hasta 250 conejos, 184 perros, 416 minipigs y 84 primates no humanos, lo que permite apoyar diseños de estudio complejos y plazos ajustados.

Personal formado y certificado

Nuestro personal de cuidado animal, veterinarios e investigadores está formado en procedimientos específicos para cada especie, garantizando la seguridad y la precisión a lo largo de todo el ciclo del estudio.

¿Necesitas modelos no roedores para tu estudio regulatorio? Nuestro equipo te ayudará a seleccionar y gestionar la especie más adecuada, con pleno cumplimiento regulatorio.

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