Servicios REACH para la industria química

Estudios de seguridad toxicológica conforme a REACH

Vivotecnia ofrece una gama completa de estudios toxicológicos y analíticos que cumplen con las buenas prácticas de laboratorio (GLP) para respaldar el registro, la evaluación y la autorización de sustancias de la industria química en virtud del reglamento REACH (CE n.º 1907/2006). Con más de 20 años de experiencia, ayudamos a fabricantes, importadores y consultores normativos a generar datos fiables y aceptados por las autoridades reguladoras para sustancias químicas nuevas y existentes.

Fundada en el 2000
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Nuestro equipo multidisciplinar trabaja en estrecha colaboración con los clientes para diseñar paquetes de estudios personalizados que se ajusten a las directrices de la ECHA, incluidas las estrategias de ensayo para los requisitos de los anexos VII a X. Ofrecemos asistencia en la preparación de expedientes, la planificación de estudios y los enfoques de ensayo integrados (ITA), garantizando la eficiencia, la transparencia y el pleno cumplimiento de la normativa en la industria química.

Servicios integrales de ensayos REACH

Nuestros laboratorios con certificación GLP realizan estudios en todos los parámetros de REACH, utilizando protocolos validados y diseños basados en la normativa. También ofrecemos apoyo para ensayos fuera del ámbito de REACH, como la clasificación CLP, el registro de biocidas y las evaluaciones de seguridad laboral.

Qué ofrecemos en Vivotecnia

Estudios de toxicidad aguda, subaguda y subcrónica (oral, dérmica, inhalación) siguiendo las directrices de la OCDE (OCDE TG 420, 423, 425; 402; 403, 412, 413)

Pruebas de genotoxicidad: Ames, aberración cromosómica in vitro en mamíferos, micronúcleos in vivo (OCDE TG 471, 473, 474, 487)

Toxicidad por dosis repetidas (28 días, 90 días) y toxicidad reproductiva/del desarrollo (OCDE TG 407, 408, 421, 422, 414, 443)

Irritación cutánea y ocular, corrosión, sensibilización (LLNA), fototoxicidad y absorción cutánea (OCDE TG 404, 405, 429, 430, 431, 432, 428, 427)

Toxicocinética, bioanálisis y análisis de la formulación de dosis para la evaluación de la exposición química (OECD TG 417)

Sectores a los que apoyamos

Chemical 

Fabricación de productos químicos

Raw Materials

Materias primas

Industrial Formulations

Formulaciones industriales

Agrochemicals

Productos agroquímicos

Paints & Coatings

Pinturas y recubrimientos

Polymers and Additives

Polímeros y aditivos

Infraestructura y equipamiento

Nuestras instalaciones incluyen cámaras de inhalación avanzadas, sistemas de aplicación dérmica y laboratorios analíticos equipados con HPLC, UPLC, LC-MS/MS e instrumentación certificada por GLP para la preparación, cuantificación y validación de los artículos de prueba. Todos los estudios son supervisados por nuestra unidad interna de control de calidad y documentados bajo estrictas normas de cumplimiento de GLP.

Infrastructure and equipment

POR QUÉ VIVOTECNIA

Extensive REACH experience

Amplia experiencia en REACH

Más de dos décadas apoyando a la industria química con estudios aceptados por la ECHA y agencias internacionales.

Multidisciplinary support

Apoyo multidisciplinario

Equipos científicos, normativos y de gestión de proyectos que trabajan juntos para garantizar la eficiencia y el cumplimiento normativo.

Regulatory insight

Perspectiva normativa

El diseño del estudio se ajustó a las estrategias de ensayo integradas de los anexos VII a X del REACH y redujo el uso de animales en la medida de lo posible.

Agile project delivery

Entrega ágil de proyectos

Procesos optimizados para cumplir con los plazos de presentación, con una planificación flexible para múltiples sustancias o bandas de tonelaje.

Novedades

¿Necesita estudios toxicológicos para REACH
o para el registro de sustancias químicas?

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