in vivo estudios

Estudios In Vivo

Vivotecnia puede ofrecerle estudios in vivo de toxicología temprana no-GLP personalizados para apoyar la comparación y selección de sus posibles candidatos potenciales y dirigir el diseño. Aunque no se requiere que estos primeros estudios sean reportados a las agencias reguladoras antes de los estudios de First Time In Human, entendemos que la toxicología necesita ser completamente integrada en el proceso de descubrimiento para permitir la selección de candidatos con las propiedades toxicológicas óptimas, pudiendo tomar decisiones rápidas y sustentadas a un precio competitivo.

Vivotecnia ofrece estudios exploratorios od compuestos administrados por una amplia gama de rutas y especies de animales incluidos roedores, conejos, perros, minipigs y NHP.

 

  • Estudios de Toxicidad Aguda
  • Estudios de dosis máximas toleradas
  • 7/14 días Estudios de obtención de rango de dosis
  • Estudio de toxicidad de dosis repetida  (hasta 52 semanas)
  • Farmacocinética multiespecífica (PK) y Toxicocinética (TK)
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Equipo

Nuestro equipo de expertos funciona como una extensión del equipo de I+D de nuestros clientes, proporcionando experiencia y gestión activa de servicios de toxicología para proporcionar una integración perfecta entre los programas de investigación y desarrollo . Trabajamos de manera efectiva, flexible, confiable y oportuna e identificamos el estudio  de toxicología exploratoria apropiado para cada caso..
Nuestro personal altamente especializado de Directores de Estudio son científicos capacitados con un profundo conocimiento de
la industria de desarrollo de fármacos, interesados ​​en comprender y conseguir involucrarse en la ciencia y los métodos detrás de innovaciones, incluyendo productos médicos, farmacológicos y biológicos en una amplia gama de áreas terapéuticas.

Los programas del área Investigación de toxicología exploratoría incluyen las siguientes ventajas:

  • Desarrollo de protocolos & amp; Orientación reglamentaria.
  • Disponibilidad de modelos animales para ensayos preclínicos (Redores y No roedores)
  • La farmacocinética multiespecífica (PK) & amp; Toxicocinética (TK) a través de una amplia gama de vías de administración.
  • Toxicología, Alimentación, Nutrición & amp; Estudios de alcance.
  • Instalaciones de Investigación Quirúrgica (ideal para dispositivos quirúrgicos e implantes).
  • Precio competitivo.
  • Tiempo de respuesta expedito.

 

Metodología
  • ICH M3 (R2) – Guía sobre Estudios de Seguridad No Clínica para la Realización de Ensayos Clínicos Humanos y
    Autorización de comercialización de productos farmacéuticos.
  • Centro Nacional para el Reemplazo, Refinamiento y Reducción de Animales en Investigación. Requisitos para los estudios de toxicidad aguda: Informe del taller; Mayo de 2007.
  • Robinson S et al. Una iniciativa de una empresa farmacéutica europea que cuestiona los reglamentos para estudios de toxicidad aguda en el desarrollo de fármacos farmacéuticos. Regul Toxicol Pharmacol
    2008.


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